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Ley farmacéutica UE

Propuesta del Foro Español de Pacientes, de Noviembre de 2021, sobre temas que se podrían desarrollar más o incluir en la Estrategia Farmacéutica de Europa

  • Media europea de demora en el desarrollo de medicamentos
    En Europa existe una demora en el desarrollo de medicamentos de hasta 900 días. La agencia tiene que trabajar para que la demora del desarrollo de un medicamento sea menor, buscando aproximarse a los tiempos de demora de Alemania de 120-150 días.

  • Terapias avanzadas para otras patologías
    La agencia debe de trabajar para que las terapias avanzadas se agilicen a otras patologías (diabetes…), y no sólo a las existentes actualmente (leucemia y linfomas).

  • Falta de regulación de los nanomedicamentos
    Lo que tiene que prevalecer es la seguridad del paciente y regularse todo el campo del nanomedicamento y el tamaño de las moléculas.

  • Prescripción por indicaciones
    El fundamento de la prescripción debe de ser por el principio activo del medicamento o la denominación comercial.

  • Hay que reducir los plazos para impulsar el mercado de genéricos y biosimilares, pero reforzando el papel del médico prescriptor sin que exista una sustitución automática del medicamento.
    El mercado de los biosimilares no puede ser acosta de la salud de los pacientes.

  • Protocolos y algoritmos que condicionan la prescripción
    La prescripción de los medicamentos debe de ser ejercida por el médico con criterios odontológicos y no simplemente aplicando protocolos o algoritmos fundamentalmente establecidos en función de razones fármaco-económicas, o por la industria farmacéutica.

  • Concepto intercambiabilidad
    Debería quedar plenamente claro que la intercambiabilidad es una facultad del médico y no una cualidad del medicamento. Son opciones farmacéuticas. El médico opta por distintos medicamentos. Hay que reforzar la farmacovigilancia respecto de bilógicos y polimedicados.

  • Bioaparencia
    La bioapariencia busca garantizar la seguridad del paciente en la toma del medicamento. El deteriodo cognitivo en personas mayores es significante. La diferencia de colores de un mismo medicamento de distintas empresas farmacéuticas puede llevar a confusión en el paciente. Debería de haber un compromiso entre los distintos laboratorios (industria farmacéutica) para que tengan los medicamento el mismo color y apariencia.

  • Precio y coste efectividad (duración de procesos y curación)
    Es necesario desarrollar una nueva cultura de los responsables de la gestión de los medicamentos que esté basado en resultados y en el coste total, no sólo en precios.

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