El Foro Español de Pacientes participa en el Proyecto IDERHA.

IDERHA

Información básica del proyecto

Título completo: Integración de Datos y Evidencia Heterogéneos hacia la Aceptación Regulatoria y de HTA

Duración: 60 meses (abril de 2023 – marzo de 2028)

Estado: En curso

Programa de financiación: Horizonte Europa – el Programa Marco de la Unión Europea para la Investigación y la Innovación (Acuerdo de subvención ID: 101112135)

¿Qué hará el proyecto?

IDERHA abordará los principales obstáculos para lograr el acceso adecuado, el intercambio, el uso y la reutilización de datos sobre el cáncer de pulmón.

IDERHA fomentará la innovación en la atención sanitaria de la UE proporcionando un sistema directamente escalable capaz de conectar diferentes fuentes de datos y tecnología sanitaria.

IDERHA desarrollará recomendaciones políticas para el intercambio adecuado de datos para permitir la investigación multilateral.

¿Cuáles son los resultados esperados?

• Extender y elaborar estándares en calidad de datos, ética y transferibilidad para asegurar la armonización de diferentes fuentes de datos y una mayor reutilización de datos de salud.
• Demostrar el impacto de una mejor gestión de datos en la salud pública, la carga del paciente, los resultados de salud y los costos relacionados.
• En general, mejorar la innovación en la atención sanitaria en la UE.

¿Cuál es el rol de EPF?

EPF, en asociación con LuCE (Lung Cancer Europe), coordinará la creación de un Consejo Asesor de Pacientes y la Participación de Pacientes. Este consejo ayudará a dirigir el proyecto y sus miembros serán seleccionados a través de una «convocatoria de interés» coordinada por EPF.

EPF y LuCE contribuirán a evaluar los obstáculos legales, regulatorios y éticos para la reutilización de datos de salud a gran escala y proporcionarán recomendaciones a las partes interesadas y al EHDS.

¿Por qué es importante para los pacientes?

La plataforma tiene como objetivo aplicar un enfoque basado en datos para mejorar los resultados de los pacientes. Específicamente, IDERHA:

• Buscará mejorar la predicción de riesgos para posibles pacientes de cáncer de pulmón y explorará la posibilidad de un pronóstico personal de la progresión de la enfermedad. Utilizando el monitoreo y la participación del paciente, IDERHA se esforzará por habilitar el monitoreo remoto de pacientes y proporcionar datos para la toma de decisiones conjunta entre paciente y profesional de la salud.
• Abordará obstáculos y problemas críticos para el uso de datos de salud. Las agencias regulatorias y de HTA participarán para crear criterios para evaluar la aceptabilidad de resultados de investigaciones de salud heterogéneos en la toma de decisiones regulatorias y de HTA.
• Enfocándose en el cáncer de pulmón, usará datos complejos de salud digital para mejorar los resultados de salud del paciente al permitir una atención más personalizada.

El consorcio

El consorcio está liderado por la Sociedad Fraunhofer y está compuesto por 38 socios de 11 países que representan la academia, la industria sanitaria, las autoridades sanitarias, los clínicos y los representantes de los pacientes:

Socios

• Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V.
• Johnson & Johnson Medical GmbH
• Lygature
• Université du Luxembourg (Elixir LU)
• The European Institute for Innovation through Health
• Teknologian Tutkimuskeskus VTT OY
• Information Technology for Translational Medicine
• Q1.6 BV
• Ludwig Boltzmann Gesellschaft GmbH Institute for Digital Health and Prevention
• University of Applied Sciences Technikum Wien
• Foro de Pacientes Europeos
• Servicio Galego de Saude
• Servicio Andaluz de Salud
• Fundación para la Investigación del Hospital Universitario La Fe de la Comunidad Valenciana
• Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München
• Medizinische Universität Wien
• Danish Medicines Agency
• Philips Medical Systems Nederland BV
• Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
• Labcorp Early Development Laboratories Limited
• RegionMIDT Jylland
• Roche
• MSB Medical School Berlin GmbH
• European Cancer Patient Coalition
• Takeda Pharmaceuticals International AG
• Sanofi-Aventis Recherche & Développement
• Janssen Vaccines & Prevention BV
• Janssen Pharmaceutica NV
• Johnson & Johnson Medical NV

Socios asociados

• Hygiaso AG
• European Respiratory Society
• Lung Cancer Europe
• National Institute for Health and Care Excellence

Entidades afiliadas

• JANSSEN-CILAG GMBH
• JANSSEN CILAG LIMITED
• Medical Device Business Services, Inc.
• Fundación Pública Andaluza para la Investigación en Salud