Foto de Alfonso Sánchez Lorite (AEEsclerodermia)
El Foro Español de Pacientes (FEP), la Asociación Española de Esclerodermia (AEE) y la Liga Reumatológica Española (LIRE), hacen un llamamiento al Ministerio de Sanidad para que los pacientes con fibrosis pulmonar progresiva puedan ser tratados con el principio activo nintedanib, comercializado en farmacia con el nombre de OFEV®, a través del Sistema Nacional de Salud (SNS). Actualmente, este medicamento sólo está financiado por la Administración pública para pacientes con Fibrosis Pulmonar idiopática (FPI)
Las asociaciones de pacientes protestan y han decidido elevar su petición al Ministerio de Sanidad después de la resolución de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia denegando la financiación de OFEV® (nintedanib) en los casos de tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrosante asociada a esclerosis sistémica y para el tratamiento de enfermedades pulmonares intersticiales (EPID) con un fenotipo fibrosante progresivo. Según consta en el documento oficial, el Ministerio ha tomado esta decisión aludiendo a «criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS».
FEP, AEE y LIRE consideran que esta decisión puede considerarse discriminatoria ya que, en la actualidad OFEV® es el único fármaco aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica y para otras enfermedades pulmonares intersticiales fibrosantes crónicas que son progresivas. Este es el caso de la fibrosis pulmonar asociada a artritis reumatoide, sarcoidosis, síndrome de Sjögren o a neumonitis por hipersensibilidad.
Las tres asociaciones basan su reclamación en el hecho de que “este medicamento antifibrótico, no sólo es el único validado por las principales agencias españolas y europeas sino que además, ha quedado demostrada su eficacia en pacientes con EPID fibrosante secundaria a esclerosis sistémica y en pacientes con una EPID con fenotipo fibrosante progresivo en distintos estudios científicos”.
Actualmente, los pacientes de estas patologías están siendo tratados con medicamentos indicados para otras enfermedades de tipo reumatológico. Las Asociaciones de Pacientes reclaman a las autoridades de la sanidad pública española que “si existe un medicamento, el único, expresamente indicado para la fibrosis pulmonar progresiva, sea ese el que se administre a estos pacientes. En cuestiones de la salud de las personas, no se pueden tomar decisiones con criterios economicistas, debe prevalecer el criterio científico sumado al punto de vista del paciente que es quien sufre las enfermedades y también los efectos secundarios de los medicamentos».
La eficacia y seguridad de OFEV® (nintedanib) ha quedado demostrada en los ensayos SENSCIS e INBUILD en los que se muestra un claro beneficio para preservar la caída de la capacidad vital forzada (FVC), medida de referencia de la función respiratoria.
Ante esta situación, y en base a criterios estrictamente médicos y científicos, las tres entidades de pacientes, que representan en conjunto, a los 11 millones de personas afectadas por Enfermedades Reumáticas y Músculoesqueléticas (ERyMEs) en España, han hecho llegar su petición al Ministerio de Sanidad para que revierta su decisión y se financie OFEV® (nintedanib) para estas EPID fibrosantes progresivas.
El Foro Español de Pacientes, la Asociación Española de Esclerodermia y la Liga Reumatológica Española cuentan con el apoyo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y de la Sociedad Española Multidisciplinar de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (SEMAIS). Todas ellas se suman a la reclamación.