Se espera que el Reglamento EHDS entre en vigor en abril de 2025. Tiene el potencial de empoderar a los pacientes de la Unión Europea para que accedan a sus datos sanitarios, así como aprovechar el potencial de investigación de los datos sanitarios.

Su análisis del Reglamento EHDS destaca los cambios y obligaciones más relevantes introducidos por el reglamento, así como varias recomendaciones para una implementación exitosa y centrada en el paciente.

El objetivo principal del EHDS es permitir a los pacientes acceder a sus datos sanitarios y a los profesionales sanitarios consultar los historiales médicos de los pacientes a través de los historiales clínicos electrónicos (EHR). Permitirá a los ciudadanos de la UE acceder, gestionar y compartir sus datos sanitarios electrónicamente (uso principal ) y facilitará su uso para el interés público, la formulación de políticas y la investigación (uso secundario ) . 

Para garantizar una aplicación exitosa del reglamento y mitigar cualquier consecuencia no deseada, instamos a los Estados miembros y a la Comisión Europea a priorizar las siguientes acciones clave durante el período de implementación: 

• Accesibilidad y usabilidad : Los sistemas EHR deben ser fáciles de usar, con interfaces claras. 
• Transparencia : Los pacientes deben tener información transparente y en lenguaje sencillo sobre cómo se recopilan, almacenan, utilizan y protegen sus datos de salud dentro del marco del EHDS. 
• Consentimiento : Es fundamental proporcionar a los pacientes información completa sobre el mecanismo de exclusión voluntaria de la reutilización de datos de salud para fines secundarios. 
• Alfabetización en salud digital : es esencial seguir promoviendo programas de alfabetización en salud digital, especialmente en comunidades marginadas y rurales. 
• Participación de las partes interesadas : El foro de partes interesadas del EHDS debe funcionar como un verdadero consejo asesor, cuyos comentarios y recomendaciones se incorporan y se ponen en práctica activamente. 
• Consideraciones financieras : Abordar las preocupaciones sobre la carga financiera de los Estados miembros y las regiones es crucial para una implementación sostenible.  
• Seguridad y privacidad : Garantizar medidas de seguridad de última generación para fortalecer la protección y la ciberseguridad en torno al almacenamiento y procesamiento de datos es de suma importancia. 
• Minimizar la incertidumbre jurídica: es fundamental reducir las incertidumbres jurídicas que rodean la implementación del EHDS. 

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