OPEN Health, el Foro Europeo de Pacientes (EPF), que incluye al Foro Español de Pacientes, y la Alianza Europea de Asociaciones de Trastornos Neuromusculares (EAMDA) unen fuerzas en un proyecto del panel de consenso Delphi para pacientes, centrado en el alcance del PICO (Población, Intervención, Comparador y Resultados).
A partir del 12 de enero de 2025, entrará en vigor la normativa 2021/2282 de la Unión Europea (HTAR) para evaluar la efectividad clínica relativa y la seguridad de las tecnologías sanitarias, comenzando con los medicamentos contra el cáncer y las terapias de medicamentos avanzados (ATMP). El reglamento tiene como objetivo fomentar el trabajo conjunto en Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias (HTA) en toda la UE mediante la creación de la Evaluación Clínica Conjunta (JCA), que se desarrollará en paralelo con los procedimientos regulatorios de la EMA. La JCA se basa en el marco PICO, que proporciona la base para la evaluación de la efectividad clínica relativa y la seguridad. Actualmente, el extenso número de PICOs, impulsado por la heterogeneidad entre los sistemas de salud y las perspectivas de los diferentes actores, representa un gran desafío.
Optimización del alcance de PICO para mejorar la HTA
OPEN Health, EPF, incluyendo al Foro Español de Pacientes, y EAMDA se han asociado para diseñar y llevar a cabo un panel Delphi modificado con el fin de generar un consenso de expertos en pacientes sobre el alcance del PICO en la Unión Europea. En particular, las tres organizaciones desean probar el método Delphi modificado para obtener el consenso de los expertos en pacientes sobre las preguntas PICO y minimizar la heterogeneidad de los aportes de los pacientes europeos con atrofia muscular espinal (AME).
«Los métodos de investigación de consenso, como los paneles Delphi modificados, tienen un gran potencial para reducir la heterogeneidad en los aportes de los expertos al identificar áreas de consenso estructurado, al tiempo que mejoran la participación de los actores y fomentan la transparencia. Esto es particularmente relevante en el contexto del desafío de alcance de PICO en la HTA de la UE. Esta metodología también permite una participación temprana y estructurada de los pacientes, y es una oportunidad que no debemos perder para involucrar a los pacientes en la toma de decisiones sobre HTA. ¡Los pacientes pueden y deben ser los impulsores del cambio, también desde un enfoque metodológico! En OPEN Health estamos entusiasmados de asociarnos con EPF, el Foro Español de Pacientes, y EAMDA para probar este método y compartir nuestros aprendizajes», comentó Emanuele Arcá, de OPEN Health.
«La viabilidad del HTAR es una de las principales preocupaciones de EPF. Contribuir a resolverla es una de nuestras prioridades. La posible fragmentación de los PICOs corre el riesgo de neutralizar los beneficios esperados del HTAR para un acceso más rápido e igualitario a tecnologías innovadoras para todos los pacientes en Europa. Con este ejercicio, queremos identificar y, si es exitoso, promover un método que minimice la divergencia de opiniones e incremente el consenso en torno a lo que más importa a los pacientes de un área de enfermedad específica. Agradecemos contar con socios como OPEN Health, el Foro Español de Pacientes y nuestro miembro EAMDA, quienes han aceptado colaborar con entusiasmo en este tema», afirmó Valentina Strammiello, Directora de Iniciativas Estratégicas de EPF.
«Esta colaboración con EPF, el Foro Español de Pacientes y OPEN Health subraya nuestro compromiso de dar forma al marco europeo de HTA y refinar el modelo PICO para abordar mejor los desafíos que enfrentan los pacientes con trastornos neuromusculares. La AME, una afección grave con un impacto significativo en la calidad de vida y necesidades de tratamiento complejas, está en el centro de este esfuerzo. Con los avances recientes en las terapias para AME y numerosos ensayos clínicos en curso, es crucial que los procesos de HTA evalúen con precisión la eficacia y los resultados en el mundo real de estos tratamientos innovadores, asegurando que los pacientes reciban la atención más efectiva posible», declaró Arabela Acălinei, Presidenta de EAMDA.
Contacto:
Flavia Topan, Gerente de Comunicaciones | EPF: flavia.topan@eu-patient.eu